職位描述
三類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械CE認(rèn)證FDA認(rèn)證NMPA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、變更、續(xù)證等全過程，確保符合官方審核要求；
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)撰寫、審核包括研發(fā)資料在內(nèi)的醫(yī)療器械注冊文件；
3、產(chǎn)品型檢，生物學(xué)及動物試驗方案確認(rèn)。
4、醫(yī)療器械各類資料的發(fā)補(bǔ)補(bǔ)正（工藝、生產(chǎn)條件、標(biāo)準(zhǔn)、物料、等）；
5、海外市場注冊需要的法規(guī)及技術(shù)資料收集、實驗安排、注冊項目管理；
6、公司內(nèi)部醫(yī)療器械新產(chǎn)品項目的溝通、協(xié)調(diào)、可行性方案評估、進(jìn)度控制等，并協(xié)調(diào)解決項目開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上獨(dú)立三類無源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有研發(fā)經(jīng)驗及完整三類無源項目注冊經(jīng)歷優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及注冊流程等；
4、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、精益求精的工作態(tài)度，經(jīng)歷過項目管理、溝通及執(zhí)行能力較好；
5、英語熟練優(yōu)先錄取。
獎金績效
項目獎金
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)楚峰國際中心-b座
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成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司
成都睿漾再生醫(yī)療科技有限公司是成都睿合醫(yī)藥科技有限公司的全資子公司。成都睿合醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，注冊資本5000萬元（中外合資）。公司是一家醫(yī)美領(lǐng)域研產(chǎn)銷一體化的平臺型公司。公司聚焦醫(yī)美上游材料領(lǐng)域，深耕抗衰老細(xì)分賽道，致力于建立“安全、功能、效果”三維度生物材料和醫(yī)美產(chǎn)品評估體系。公司現(xiàn)有員工100余人，核心團(tuán)隊具有10年以上國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)美企業(yè)行業(yè)研發(fā)運(yùn)營和管理經(jīng)驗，不僅在國內(nèi)擁有豐富的渠道及醫(yī)生資源，還具備醫(yī)美植入類材料全球運(yùn)營經(jīng)驗。公司與四川大學(xué)共建“醫(yī)美生物材料/醫(yī)療器械研發(fā)聯(lián)合實驗室“，與國家生物材料工程技術(shù)研究中心簽署了“科研與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略合作”框架協(xié)議，開展醫(yī)美生物材料的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，助力新技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化落地。同時公司還與韓國、日本知名高校及企業(yè)開展多維度產(chǎn)學(xué)研技術(shù)合作，不斷聯(lián)合生物材料領(lǐng)域的專家一起整合國內(nèi)外醫(yī)美資源。公司立足成都，目前已布局三個無菌醫(yī)療生產(chǎn)現(xiàn)代化工廠，開發(fā)出一系列國際或國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)美產(chǎn)品，創(chuàng)建醫(yī)美產(chǎn)品知名品牌，助力成都打造“醫(yī)美之都”。公司未來將以生物材料為中心，深耕醫(yī)療美容抗衰老細(xì)分賽道，發(fā)展醫(yī)療和醫(yī)美方向的醫(yī)療器械產(chǎn)品，打造高端醫(yī)療器械品牌。全體睿合人都懷揣著一個夢想，在醫(yī)美賽道實現(xiàn)中國智造行銷全球的突破，為此，我們誠摯的邀請有共同價值觀的優(yōu)秀人才加入，一起為夢想努力！為夢想窒息！
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