職位描述
國產器械注冊
任職要求：
1、本科及以上學歷，電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學檢驗、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關專業(yè)知識；
2、3年以上器械、注冊工作經驗，熟悉醫(yī)療器械注冊、檢測，及各項證書執(zhí)照更新等事務，獨立完成過二類或以上醫(yī)療器械產品注冊的優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械注冊/備案相關的法規(guī)、標準，具備良好的溝通、協(xié)調能力，熟練操作各種辦公軟件；
4、良好的溝通交流能力，主動性強，工作細致耐心。
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產品的注冊/備案工作、制定注冊計劃；
2、負責注冊申報資料的編制、整理、遞交及產品注冊報批；
3、負責審核、完善產品技術要求，負責檢測機構溝通和協(xié)調工作，及時取得檢測報告；
4、負責注冊報批進度的跟蹤、修改、完善，負責注冊申報資料的整理歸檔；
5、負責解決申報過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事項；
6、及時學習、更新生產、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管相關的法律法規(guī)文件。
工作時間：8：30-17：30 雙休
工作地點
郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路589號F2
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職位發(fā)布者
伏瓊/主管
立即溝通
四川科弘醫(yī)療器械有限公司
四川科弘醫(yī)療器械有限公司成立于2012年12月03日，注冊資金3000萬元，公司位于成都市現(xiàn)代工業(yè)港北片區(qū)港通北三路589號，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械制造的公司。公司設有生技部、銷售部、質管部、綜合部等多個部門，擁有強大的銷售服務網絡，目前在全國31個省市均有銷售網絡及服務人員。公司以“依法治企呵護生命安全高效創(chuàng)新邁績”為使命，專注于生產可靠性好、低成本、操作簡單、功能配置靈活、外形美觀的醫(yī)療設備。繼續(xù)提升自身的市場競爭力，為更多顧客提供滿足其需要的可靠且可負擔的醫(yī)療器械。面對未來，科弘醫(yī)療正全面發(fā)力，乘風啟航，以全新的戰(zhàn)略、優(yōu)質的產品和服務，加快發(fā)展步伐，向目標闊步前行。
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