職位描述
ISO9001ISO13485
崗位內(nèi)容:
1.跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進(jìn)行合規(guī)性評估;
2.編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書等。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力;
3.從事過質(zhì)量工作，對質(zhì)量部工作流程有一定了解，熟悉ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系;
4.工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
工作地點(diǎn)
珠海市-金灣區(qū)-三灶鎮(zhèn)機(jī)場東路288號G2座501
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職位發(fā)布者
楊女士/人事
當(dāng)前在線立即溝通
哈工天愈(中山)機(jī)器人有限公司集團(tuán)簡介：;哈工大機(jī)器人集團(tuán)（HRG）由黑龍江省政府、哈爾濱市政府、哈爾濱工業(yè)大學(xué)共同投資組建的高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)成立于2014年12月，主要從事工業(yè)機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人、特種機(jī)器人、智能云機(jī)器人、新興智能裝備、智慧工廠項(xiàng)目及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)等。公司簡介：哈工天愈（TEINYO）-五維度智能康復(fù)空間的締造者，中國智能精準(zhǔn)康復(fù)的引領(lǐng)品牌，隸屬于哈工大機(jī)器人集團(tuán)（HRG），是一家專業(yè)從事智能精準(zhǔn)康復(fù)和智能護(hù)理機(jī)器人終端產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有：小愈機(jī)器人（脊柱動平衡調(diào)理機(jī)器人）、智能3D頸椎康復(fù)機(jī)器人、智能脊柱康復(fù)機(jī)器人、智能骨關(guān)節(jié)康復(fù)機(jī)器人、智能護(hù)理床等。哈工天愈總部坐落于廣東省中山市、華北中心坐落于島城青島、東北中心坐落于冰城哈爾濱，目前公司擁有中山研發(fā)制造與銷售中心、深圳銷售中心、青島銷售中心、哈爾濱銷售中心、成都銷售中心、4F脊柱健康調(diào)理連鎖服務(wù)中心。公司通過一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)與頂尖科學(xué)家合作研發(fā)的模式，持續(xù)不斷創(chuàng)新，始終保持技術(shù)引領(lǐng)的優(yōu)勢。 TEINYO始終秉承“與愛相伴、與健康同行”的服務(wù)理念，堅(jiān)持感恩、誠信、責(zé)任、創(chuàng)新之企業(yè)價(jià)值觀，力爭成為消費(fèi)者身心健康最可信賴的伙伴。
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