職位描述
有源醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)注冊(cè)文件的編寫(xiě)和申報(bào)；
2.負(fù)責(zé)CE技術(shù)文件的編寫(xiě)和申報(bào)；
3.負(fù)責(zé)美國(guó)、巴西等注冊(cè)認(rèn)證文件的編寫(xiě)和申報(bào)；
4.負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的編寫(xiě)；
5.協(xié)助臨床試驗(yàn)的跟進(jìn)；
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、材料、藥學(xué)、電子、電氣、生物醫(yī)學(xué)、臨床等專(zhuān)業(yè)；
2.擁有3年以上有源或無(wú)源產(chǎn)品國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
3.熟練閱讀編寫(xiě)英文技術(shù)資料；
4.學(xué)習(xí)、理解能力強(qiáng)，工作細(xì)心、耐心，有較好的團(tuán)隊(duì)合作能力；
5.熟練操作辦公軟件。
工作地點(diǎn)
珠海香洲區(qū)寶萊特血液凈化產(chǎn)業(yè)基地及研發(fā)中心
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湖南省麗拓生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
朱女士/招聘主管
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寶萊特廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司成立于 1993年，2011年上市（股票代碼：300246），國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)業(yè)化基地，國(guó)家戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備單位，榮獲醫(yī)療設(shè)備優(yōu)秀民族品牌。集團(tuán)始終堅(jiān)持在醫(yī)療器械領(lǐng)域的深耕細(xì)作，在全球范圍內(nèi)設(shè)立 17個(gè)子公司，在廣東、江西、江蘇、遼寧、天津、湖北、德國(guó)等地區(qū)建立超 25萬(wàn)平方米產(chǎn)研基地，業(yè)務(wù)范圍涵蓋健康監(jiān)測(cè)和腎科醫(yī)療兩大業(yè)務(wù)塊，包含生命信息支持、心電診斷、血液凈化、醫(yī)療服務(wù)、移動(dòng)醫(yī)療五大領(lǐng)域，為全國(guó)近 5000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及三甲醫(yī)院，為美國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙等全球 150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供先進(jìn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，始終堅(jiān)守每一個(gè)產(chǎn)品都是為了拯救人類(lèi)生命的本分，守護(hù)全球患者的生命與健康。
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