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1. 參與公司二類及三類設(shè)備及耗材的NMPA注冊(cè)工作； 2. 根據(jù)產(chǎn)品上市計(jì)劃，制訂所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度計(jì)劃，并按計(jì)劃推進(jìn)執(zhí)行； 3. 組織編制產(chǎn)品技術(shù)要求，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)送檢，跟進(jìn)檢測(cè)問(wèn)題； 4. 負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的準(zhǔn)備及審查，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成注冊(cè)； 5. 定期收集、識(shí)別、更新國(guó)內(nèi)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件，并培訓(xùn)傳達(dá)相關(guān)部門； 6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證維護(hù)工作，包括再注冊(cè)，變更，說(shuō)明書及標(biāo)簽等工作； 7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測(cè)、反饋工作； 8. 其他領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)； ? 任職資格： ? 本科以上學(xué)歷 ? 生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電氣、生物等理工科專業(yè)優(yōu)先 ? 兩年以上有源或無(wú)菌器械注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 ? 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì) ? 熟悉國(guó)內(nèi)法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、周末雙休