職位描述
QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造生物工程
職位描述
1、負責公司相關質量體系文件的管理，包括分發(fā)、銷毀、協(xié)助各部門進行文件格式的調整等；
2、跟進質量體系流程調查、處理及上報，并協(xié)助進行質量風險管理工作；
3、負責參與年度內部自檢，協(xié)助完成自檢報告；
4、完成月度質量巡檢工作，并跟進問題整改，提交月度質量巡檢報告；
5、負責跟進驗證現(xiàn)場監(jiān)控及驗證報告的審核，協(xié)助推進驗證計劃，完成驗證臺賬的更新及驗證資料的收集；
6、負責生產現(xiàn)場監(jiān)控，確保生產全流程符合生產工藝規(guī)程；
7、協(xié)助供應商資料跟進及審計工作，協(xié)助質量部經理完成供應商現(xiàn)場審計，資料審核；
8、其他領導交代的有關質量體系現(xiàn)場優(yōu)化、文件優(yōu)化的相關任務；
9、完成上級領導安排的其他事務等。
任職要求
1、本崗位人員禁止養(yǎng)寵物
2、生物學、生物化學、藥學、微生物學、免疫學、生物制品學或相關專業(yè)專科及（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）以上學歷
3、學習過相關學科知識，有較強的學習能力
4、了解國家檢驗相關法規(guī)要求和國家藥品管理相關法規(guī)要求
5、熟練使用各類辦公軟件，word、excel及PPT等。
工作地點
雙流區(qū)成都世聯(lián)康健生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/HR
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成都世聯(lián)康健生物科技有限公司成都世聯(lián)康健生物科技有限公司由成都高新區(qū)政府立項，華西醫(yī)院、華西第二醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、上海醫(yī)藥集團和國家干細胞重點研發(fā)計劃項目首席科學家田衛(wèi)東教授于2018年8月在成都高新區(qū)前沿醫(yī)學中心共同成立，專注于細胞藥物研發(fā)和細胞治療臨床轉化應用。公司下屬四川省細胞庫有限公司已獲批西南首家國家人類遺傳資源保藏資質，已建成細胞規(guī)?；苽涞腉MP平臺和CMA認證的細胞質量檢測和評價中心，搭建了一站式全鏈條細胞藥物研發(fā)的平臺，同時，獲國家衛(wèi)健委批準的全球首個牙囊干細胞治療牙周病的臨床研究已順利完成，即將進入IND申報。公司擁有多位行業(yè)頂尖科學家和研究人員組成的團隊，專注于細胞藥物研發(fā)和細胞治療臨床轉化?，F(xiàn)因業(yè)務擴展需要，誠邀有志之士加入我們的轉化醫(yī)學研究團隊，共同開創(chuàng)細胞治療新篇章。
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