現(xiàn)場QA崗位職責(zé):
1.檢查委托生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)管理規(guī)程及操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
2.對委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的變更、偏差、CAPA提出合理化建議并監(jiān)督后續(xù)執(zhí)行情況。
3.對委托生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量情況進(jìn)行匯報、確保委托產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
4.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)產(chǎn)品上市放行和受托產(chǎn)品物料、中間產(chǎn)品和成品出廠放行前的檢查審核以及放行工作。負(fù)責(zé)委(受)批生產(chǎn)、檢驗記錄的交接,并對委托生產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的審核。
5.負(fù)責(zé)物料及相關(guān)產(chǎn)品的退貨處理、召回及不合格品處理過程。
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧工作。
7.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
任職要求:
1、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范;
2、至少有一年無菌制劑經(jīng)驗,熟悉藥品的檢驗操作;
3、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
職位福利:周末雙休、五險一金、節(jié)日福利、免費停車