職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.按GMP及工藝規(guī)程要求，負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。對(duì)生產(chǎn)工藝、SOP的執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、監(jiān)督，并填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核放行，做好審核放行記錄。
3.對(duì)不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進(jìn)行復(fù)核與監(jiān)督；嚴(yán)格制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫(kù)。
4.對(duì)公用系統(tǒng)衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、人員衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，并取樣、監(jiān)測(cè)。
5.按照SOP定期對(duì)公司各個(gè)部門(mén)進(jìn)行巡查，以確保公司運(yùn)行體系符合GMP和SOP相關(guān)要求。
6.識(shí)別生產(chǎn)中出現(xiàn)的偏差，協(xié)助對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查，對(duì)CAPA進(jìn)行跟蹤。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷，3年及以上藥企同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)范；
3. 具有一定文件管理、變更偏差管理。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司1樓
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職位發(fā)布者
周白銀/招聘專(zhuān)員
三日內(nèi)活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶(hù)獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿(mǎn)競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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