職位描述
QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證QA審核生物分析實(shí)驗(yàn)室GCLP現(xiàn)場(chǎng)核查生物工程專業(yè)技術(shù)服務(wù)
職位描述：
1、參與GLP實(shí)驗(yàn)室生物樣本分析平臺(tái)QA體系的優(yōu)化完善，參與起草和審核平臺(tái)文件，并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)生物樣本分析平臺(tái)的文件、記錄、檔案資料等的發(fā)放、回收歸檔、借閱管理；
3、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，制定年度校準(zhǔn)、驗(yàn)證計(jì)劃并組織實(shí)施；
4、監(jiān)督生物樣本分析平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)規(guī)范及安全，包括現(xiàn)場(chǎng)記錄、設(shè)備管理、日常維護(hù)、人員操作等；
5、參與生物樣本分析平臺(tái)的試驗(yàn)方案、試驗(yàn)實(shí)施階段、原始數(shù)據(jù)、試驗(yàn)報(bào)告等的審核，確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的可靠性、完整性和科學(xué)性。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物藥、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、有GLP相關(guān)實(shí)驗(yàn)室QA工作背景；
3、了解GLP生物分析實(shí)驗(yàn)室規(guī)范及生物分析流程、相關(guān)法規(guī)、相關(guān)指導(dǎo)原則；
4、有CLIA實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5、良好的文件撰寫(xiě)能力，原則性強(qiáng)，工作積極。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天府生命科技園B5
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百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種，其中首家19個(gè)，前三家16個(gè)，預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年，將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng)，并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會(huì)與希望；讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值；讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng)；為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會(huì)保險(xiǎn)：公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁(yè)