雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
培訓(xùn)GMP
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司質(zhì)量管理目標(biāo)及法規(guī)要求，制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃并組織培訓(xùn)，監(jiān)督和管理其他文件、GMP培訓(xùn)的執(zhí)行情況；
2、審核每個(gè)文件培訓(xùn)范圍的適宜性并建立公司培訓(xùn)矩陣；
3、審核各部門提交的新員工培訓(xùn)方案，協(xié)助本部門各崗位新員工培訓(xùn)方案的起草；完成人員資質(zhì)確認(rèn)前的相關(guān)資料確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)管理員工培訓(xùn)檔案，包括：GMP培訓(xùn)記錄、SOP培訓(xùn)記錄和員工個(gè)人培訓(xùn)檔案；
5、追蹤和匯總各項(xiàng)培訓(xùn)的完成情況，定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估；
6、負(fù)責(zé)公司審計(jì)人員資質(zhì)庫(kù)的定期維護(hù)更新；
7、部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、掌握GMP相關(guān)專業(yè)知識(shí)，了解FDA、EMA、ICH、PDA等相關(guān)法規(guī)要求和技術(shù)指南；
3、良好的文字功底和流利的中英文表達(dá)；
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和執(zhí)行力，理解并認(rèn)同公司文化及理念，愛崗敬業(yè)，誠(chéng)實(shí)正直。
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司
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