崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)獸藥新批文的申報(bào)、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等申報(bào)工作,確保符合《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊(cè)辦法》等法規(guī)要求。
(2)跟蹤農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、獸藥評(píng)審中心等機(jī)構(gòu)政策動(dòng)態(tài),及時(shí)調(diào)整申報(bào)策略。
2、技術(shù)材料編制與審核:
(1)編寫、整理并提交獸藥報(bào)批資料。
(2)審核生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)文件,確保符合獸藥GMP要求。
3、政府與第三方機(jī)構(gòu)對(duì)接:
(1)對(duì)接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國(guó)獸藥監(jiān)察所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。
(2)參與獸藥現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP認(rèn)證檢查等,協(xié)助完成整改及報(bào)告提交。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1-3年獸藥報(bào)批經(jīng)驗(yàn),熟悉獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、批文申報(bào)全流程;