崗位職責(zé):
1.主要從事藥品國(guó)際和國(guó)內(nèi)注冊(cè)事務(wù),按照有關(guān)要求,整理、撰寫、翻譯注冊(cè)資料,并對(duì)注冊(cè)資料進(jìn)行形式和技術(shù)審查、評(píng)價(jià),符合申報(bào)的要求;與藥品管理機(jī)構(gòu)溝通,跟進(jìn)藥品項(xiàng)目進(jìn)展,并最終獲得相關(guān)許可;
2.從事產(chǎn)品法規(guī)支持事務(wù),如相關(guān)法規(guī)的動(dòng)態(tài)跟蹤等;
職位要求:
1.藥學(xué),化學(xué),生物等相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;
2.有藥品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.英語聽說讀寫能力強(qiáng),如能流利順暢用英文溝通交流者優(yōu)先;
4.具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)。