職位描述
新藥注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員生物制品
報(bào)批專員1名
崗位職責(zé)
1、獸藥產(chǎn)品注冊(cè)與報(bào)批：
（1）負(fù)責(zé)獸藥新批文的申報(bào)、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等申報(bào)工作，確保符合《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥注冊(cè)辦法》等法規(guī)要求。
（2）跟蹤農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、獸藥評(píng)審中心等機(jī)構(gòu)政策動(dòng)態(tài)，及時(shí)調(diào)整申報(bào)策略。
2、技術(shù)材料編制與審核：
（1）編寫、整理并提交獸藥報(bào)批資料。
（2）審核生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）文件，確保符合獸藥GMP要求。
3、政府與第三方機(jī)構(gòu)對(duì)接：
（1）對(duì)接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中國獸藥監(jiān)察所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等。
（2）參與獸藥現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP認(rèn)證檢查等，協(xié)助完成整改及報(bào)告提交。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、動(dòng)物科學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、1-3年獸藥報(bào)批經(jīng)驗(yàn)，熟悉獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、批文申報(bào)全流程；
工作地點(diǎn)
焦作孟州市河南省晨源生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
薛女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
河南省晨源生物科技有限公司河南省晨源生物科技有限公司（簡稱：晨源生物），是集動(dòng)保產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，廠區(qū)位于孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)珠江大道80號(hào)。晨源生物前身成立于2009年，經(jīng)過7年時(shí)間的發(fā)展，晨源生物于2016年11月在孟州市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)醫(yī)藥化工園區(qū)購置土地53畝，于2017年7月開工建設(shè)晨源醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)園，晨源醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園先后取得：二類混合型飼料添加劑（固態(tài)和液態(tài)）生產(chǎn)許可證，一類飼料添加劑生產(chǎn)許可證，預(yù)混合飼料（微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料、復(fù)合預(yù)混合飼料）生產(chǎn)許可證，新版獸藥GMP生產(chǎn)線11條。同時(shí)榮獲：“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“焦作市企業(yè)技術(shù)研究中心”、“無抗”復(fù)合型飼料添加劑工程技術(shù)研究中心，中心配備博士后研發(fā)人員7人，取得國家級(jí)三類新獸藥2項(xiàng)、國家發(fā)明專利23項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)201項(xiàng)，以及多項(xiàng)省部級(jí)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，在一級(jí)學(xué)報(bào)和中文核心期刊發(fā)表科研論文多篇。晨源集團(tuán)下屬水產(chǎn)研究院涵蓋水產(chǎn)藥品研發(fā)-生產(chǎn)-銷售-售后服務(wù)；水產(chǎn)養(yǎng)殖-苗種培優(yōu)；水產(chǎn)動(dòng)保原料研究-生產(chǎn)-銷售；水產(chǎn)品貿(mào)易；大型水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)技術(shù)輸出；投資合作等六大水產(chǎn)核心板塊。公司產(chǎn)品劑型齊全，品種多，可以滿足各類水產(chǎn)養(yǎng)殖需求，現(xiàn)已服務(wù)國內(nèi)精養(yǎng)池塘養(yǎng)殖基地1000萬畝以上，和國外不同地區(qū)的高產(chǎn)養(yǎng)殖基地也達(dá)成密切合作：如夏威夷、馬來西亞、印度、非洲等。公司在經(jīng)營上秉承“以效果求生存，以價(jià)值求發(fā)展”的理念，崇尚“誠信、拼搏、精進(jìn)、利他”的價(jià)值觀，為人類健康美食奮斗不止！
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