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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、審核、申報(bào)歸檔等工作 2、負(fù)責(zé)和藥政部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系與溝通咨詢(xún)工作。 3、負(fù)責(zé)醫(yī)藥、注冊(cè)等法規(guī)政策的收集、研讀。 4、對(duì)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行整理、申報(bào)、歸檔 工作。 5、對(duì)負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行資料完整性審查及協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)考核 工作。 6、負(fù)責(zé)跟蹤已申報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)進(jìn)度。 7、負(fù)責(zé)本崗位各類(lèi)制度、文件的撰寫(xiě)、修訂、檢查、 落實(shí)工作。 8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1. 學(xué)歷要求：本科及其以上學(xué)歷，藥學(xué)/化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有2年以上注冊(cè)背景，英語(yǔ)6級(jí)以上優(yōu)先 2. 有良好的書(shū)面及口語(yǔ)表達(dá)能力，熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法》熟等相關(guān)法律法規(guī) 3. 有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研的能力，熟悉注冊(cè)相關(guān)的流程 4. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力； 5. 工作踏實(shí)認(rèn)真，有較強(qiáng)的責(zé)任心