職位描述
GMP生物工程醫(yī)藥制造
工作職責(zé)：
1. 生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督：對本公司制劑生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，包括準(zhǔn)備、配液、灌裝、軋蓋、燈檢和包裝過程的關(guān)鍵操作環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控；執(zhí)行關(guān)鍵生產(chǎn)過程的動態(tài)環(huán)境監(jiān)測。
2.對批記錄/相關(guān)輔助記錄進(jìn)行符合性審核。完成電子數(shù)據(jù)審核。
3. 對制劑車間相關(guān)文件（工藝規(guī)程/批記錄/管理文件/操作規(guī)程）進(jìn)行新增和修訂內(nèi)容的審核。
4.參與并追蹤車間的質(zhì)量事件（變更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)。
任職要求：
1、本科及以上，生物制藥、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、1年以上現(xiàn)場QA經(jīng)驗或者生產(chǎn)，熟悉無菌制劑生產(chǎn)流程或者原液生產(chǎn)流程經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉GMP、中國藥典、藥品管理法、ICH等法規(guī)。
4、具有較好的溝通和協(xié)調(diào)能力，有一定的風(fēng)險識別能力。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都康諾行生物醫(yī)藥科技有限公司一橋基地
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四川奧邦古得藥業(yè)有限公司
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鄧女士/HR
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康諾亞生物康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y，自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準(zhǔn)國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進(jìn)展，通過廣泛的包括耶魯大學(xué)，中國科學(xué)院和協(xié)和醫(yī)科大學(xué)在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作，著力研發(fā)條件、研發(fā)團(tuán)隊和技術(shù)平臺的建設(shè)，在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺，高產(chǎn)細(xì)胞表達(dá)平臺，治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團(tuán)隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗，從候選藥物篩選，細(xì)胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認(rèn)證、生產(chǎn)設(shè)備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗，并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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