崗位職責:
1、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的體系質(zhì)量監(jiān)管,增強現(xiàn)場數(shù)據(jù)完整性和SOP合規(guī)的質(zhì)量監(jiān)督;
2、負責現(xiàn)場QA的工作,對所有涉及在產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝過程進行日常檢查,中間控制,包括AQL檢查等;
3、負責日常取樣,工藝驗證和清潔驗證取樣等;
4、生產(chǎn)批記錄審核;對在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)和包裝相關的SOP,WI和Logbook審核和批準。
5、協(xié)助年度產(chǎn)品回顧的留樣檢查。以及年度留樣整理,銷毀等‘
6、與質(zhì)量管理相關的工作,如起草修訂與職責相關的SOP和WIs等;參與偏差調(diào)查、變更實施和投訴調(diào)查;支持職責相關的質(zhì)量改進項目;參與工廠巡查和自檢;參與物料放行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學化學或相關專業(yè);
2、1年以上相關工作經(jīng)驗;
3、良好的溝通及團隊協(xié)作能力。