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更新于 3月5日
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舉報(bào)

QA（文件）

7000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核文件培訓(xùn)生物工程醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容：
一、文件管理：
1、負(fù)責(zé)建立公司文件系統(tǒng)，制定與文件管理相關(guān)的文件；
2、負(fù)責(zé)GMP文件體系的文件管理和變更控制，負(fù)責(zé)文件的形式審核、核發(fā)和登記；
3、負(fù)責(zé)新生效文件的打印、復(fù)印、蓋章、分發(fā)、收回、銷(xiāo)毀、登記及其他文件體系維護(hù)；
4、負(fù)責(zé)文件體系相關(guān)的印章管理；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)保部的檔案、圖紙、電子版文件、紙質(zhì)版原件的保存和日常管理；
6、組織協(xié)調(diào)各部門(mén)的文件進(jìn)行定期回顧、修訂工作。
二、培訓(xùn)管理：
1、負(fù)責(zé)制定公司年度GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)審核各部門(mén)相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并跟蹤實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)組織各部門(mén)審核員工入職、轉(zhuǎn)崗、返崗GMP相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施和審核員工上崗資質(zhì)；
4、負(fù)責(zé)培訓(xùn)文件的整理歸檔；
5、負(fù)責(zé)法規(guī)查新工作。
三、其他交辦工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)及生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科學(xué)歷優(yōu)秀候選者也可考慮；
2、2年及以上生物醫(yī)藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，或者1年以上藥企質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有迎檢經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟練操作office辦公軟件，具備良好的文字表達(dá)和文檔編制、管理的能力，有較強(qiáng)的報(bào)告撰寫(xiě)能力。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)高新區(qū)新川路

職位發(fā)布者

張?jiān)品?人事經(jīng)理

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