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崗位職責(zé)： 1、參與公司醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和風(fēng)險(xiǎn)管理全過程，負(fù)責(zé)編制涉及開發(fā)過程合規(guī)性文檔； 2、負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)項(xiàng)目組及時(shí)完成醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程合規(guī)性記錄； 3、負(fù)責(zé)編寫醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)類合規(guī)性文檔； 4、負(fù)責(zé)編制并優(yōu)化公司設(shè)計(jì)開發(fā)過程規(guī)范性文件與記錄模板； 5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，電子電器、計(jì)算機(jī)、生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)； 2、具有良好的文字功底和熟練應(yīng)用辦公軟件的能力； 3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和進(jìn)取精神，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、思路清晰； 4、具有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； 5、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量體系和或具有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。