職位描述
藥品工藝藥品驗(yàn)證化學(xué)藥仿制藥新藥制劑醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 全面負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)管理、生產(chǎn)安全、生產(chǎn)質(zhì)量等方面的工作。
2. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)，組織制定并推行與公司發(fā)展相適應(yīng)的年度生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，核實(shí)、核定生產(chǎn)經(jīng)營指標(biāo)、制造費(fèi)用預(yù)算及控制標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)、督促各部門全面完成公司下達(dá)的工作任務(wù)。
3. 建立健全公司生產(chǎn)管理體系，對(duì)生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和日常管理，組織員工進(jìn)行崗位技術(shù)培訓(xùn)，確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
4. 監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)按GMP要求組織生產(chǎn)，均衡生產(chǎn)，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，節(jié)能降耗；檢查不合格品的控制情況，主持重大質(zhì)量、安全事故的分析、評(píng)審和處置，并及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。
5. 審核生產(chǎn)相關(guān)情況報(bào)告，主持生產(chǎn)運(yùn)營會(huì)，協(xié)調(diào)各部門及與生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)系，對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行決策；監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)施過程，并對(duì)結(jié)果（包括藥品產(chǎn)量、質(zhì)量、成本、交期）負(fù)責(zé)。
6. 協(xié)同生產(chǎn)企業(yè)制定并實(shí)施生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備清潔工藝驗(yàn)證，編制公司內(nèi)部工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案等技術(shù)文件，審核批生產(chǎn)記錄。
7. 審核生產(chǎn)管理相關(guān)規(guī)程和崗位操作相關(guān)規(guī)程。
8. 參加質(zhì)量體系內(nèi)審工作。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
2. 三至五年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有兩年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 接受過原料、制劑產(chǎn)品的相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)； 參與過原料藥廠建設(shè)優(yōu)先
4. 熟悉、掌握并能正確執(zhí)行藥品生產(chǎn)各項(xiàng)方針政策、相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其他要求，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
5. 熟悉藥品生產(chǎn)管理工作，具備指導(dǎo)生產(chǎn)部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
6. 能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力；
7. 良好的分析判斷和決策能力；
8. 能適應(yīng)一定頻率出差。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南商河縣產(chǎn)發(fā)園區(qū)·產(chǎn)發(fā)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)谷(建設(shè)中)25#樓
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山東序列生物科技有限公司山東序列生物科技有限公司成立于2022年11月，是一家以醫(yī)藥研發(fā)為主，涵蓋研發(fā)、委托生產(chǎn)、營銷的專業(yè)現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司基于團(tuán)隊(duì)所擁有藥物研究與開發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)，通過詳細(xì)的項(xiàng)目調(diào)研與市場(chǎng)考察，利用線上線下多渠道數(shù)據(jù)資源，合理布局產(chǎn)品管線，謹(jǐn)慎篩選特色品種，確立研發(fā)管線及研發(fā)項(xiàng)目。公司十分重視新品種的開發(fā)，在新品種研發(fā)方面持續(xù)投入，建有一支高素質(zhì)的研發(fā)人才隊(duì)伍。
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