崗位職責(zé):
1、根據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)章,督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品的法規(guī)規(guī)章,遵守公司規(guī)章制度;
2、組織制定質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
3、規(guī)定部門人員的質(zhì)量職責(zé),并對其工作質(zhì)量負責(zé);
4、負責(zé)組織驗證,校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
5、負責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
6、負責(zé)藥品召回的管理;
7、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
8、負責(zé)對藥品供貨者、產(chǎn)品、購買者資質(zhì)的審查;
9、負責(zé)藥品的驗收管理工作;
10、協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
11、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。