職位描述
化學藥QA
崗位職責：
1、負責產品年度回顧數據的收集、信息匯總，起草年度回顧報告，報告的審批及檔案管理，跟蹤糾正或/及預防措施的實施情況并報告；
2、參加各類體系認證，并配合推進企業(yè)實施GMP，協調、督促各部門執(zhí)行GMP，并按照公司質量考核規(guī)定進行考核，監(jiān)督整改執(zhí)行情況；
3、按供應商相關管理規(guī)程，進行供應商資質審查、維護、檔案管理，制定現場審計計劃、定期評估、目錄管理等；
4、負責對印刷性包裝材料設計稿進行審核；
5、負責藥品質量投訴、退換貨以及召回的登記、調查和處理工作；
6、負責監(jiān)督不合格物料或產品處理措施的實施；
7、負責管理偏差、OOS、CAPA并參與原因調查，糾正預防措施等的跟進；
8、負責變更管理及實施過程跟蹤；
9、負責產品追溯碼管理、往來單位添加及系統維護；
10、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學及相關專業(yè)；
2、掌握GMP知識、質量管理知識；
3、熟練掌握國內外制藥行業(yè)的法規(guī)、指南要求；
4、掌握word、excel等辦公軟件；
5、熟練使用mintable等質量統計分析軟件，具備基本的網絡知識。
工作地點
濟南歷城區(qū)山東力諾制藥有限公司
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