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更新于 5月21日

研發(fā)QA主管(J14594)

1-1.5萬
  • 濟南章丘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA
崗位職責:
1、協(xié)助制定研發(fā)流程、節(jié)點并監(jiān)督檢查研發(fā)流程的執(zhí)行;
2、協(xié)助實驗室合規(guī)性制度的建立及監(jiān)督實施;研發(fā)過程規(guī)范性的日常監(jiān)督檢查;
3、研發(fā)檔案的管理;
4、年度自檢計劃、培訓計劃的制訂及組織實施;
任職要求:
1、藥學類、生物工程類相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、具有以上兩年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,同時有質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;接受過藥物研發(fā)、質(zhì)量管理相關(guān)培訓;
3、、熟悉生物藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識;
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力。

工作地點

濟南章丘區(qū)科興制藥

職位發(fā)布者

楊文/人事經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術(shù)沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進,保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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