職位描述
生物藥QA
崗位職責(zé):
1、協(xié)助制定研發(fā)流程、節(jié)點并監(jiān)督檢查研發(fā)流程的執(zhí)行；
2、協(xié)助實驗室合規(guī)性制度的建立及監(jiān)督實施；研發(fā)過程規(guī)范性的日常監(jiān)督檢查；
3、研發(fā)檔案的管理；
4、年度自檢計劃、培訓(xùn)計劃的制訂及組織實施；
任職要求:
1、藥學(xué)類、生物工程類相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、具有以上兩年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，同時有質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；接受過藥物研發(fā)、質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)；
3、、熟悉生物藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力。
工作地點
濟(jì)南章丘區(qū)科興制藥
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科興生物制藥股份有限公司深圳分公司科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力，近年來依托政策支持和營銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實驗室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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