tiantiancaoAV,淫乱大战一级毛片

登錄/注冊我要招人

400-885-9898

更新于 5月29日

APP

舉報

儀器驗(yàn)證工程師

6000-9000元

連云港海州區(qū)
1-3年
大專
全職
招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證檢驗(yàn)室儀器校驗(yàn)檢驗(yàn)室儀器設(shè)備驗(yàn)證計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

1.根據(jù)驗(yàn)證主計劃進(jìn)行檢驗(yàn)室各類精密儀器的驗(yàn)證、周期性校驗(yàn)和再確認(rèn)。

2.撰寫驗(yàn)證方案并完成驗(yàn)證報告，包括但不僅限于QC儀器確認(rèn)、檢驗(yàn)室各類恒溫恒濕箱、馬弗爐、干燥箱、滅菌鍋等設(shè)備的驗(yàn)證和年度確認(rèn)。

3.熟悉GMP法規(guī)要求，對實(shí)驗(yàn)室計算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、數(shù)據(jù)完整性進(jìn)行日常管理。

3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室新進(jìn)儀器設(shè)備的首次驗(yàn)證的全部跟進(jìn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)收集、驗(yàn)證報告的審核。

4.檢驗(yàn)室儀器設(shè)備URS審核，新設(shè)備的調(diào)試與驗(yàn)收，供應(yīng)商溝通審核，現(xiàn)場監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施，驗(yàn)證執(zhí)行，總結(jié)報告等。

5. 檢驗(yàn)室各類驗(yàn)證管理文件的起草與修訂。

任職要求：

1.年齡23~35之間，男女不限。藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

2.熟悉藥廠常規(guī)生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理要求，熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)，ISPE、WHO等相關(guān)指南，熟悉制藥項目驗(yàn)證工作流程，具備相關(guān)儀器設(shè)備/計算機(jī)化系統(tǒng)文件及報告的編寫/審核和執(zhí)行能力。

3.擁有至少1年以上檢驗(yàn)室儀器校驗(yàn)和設(shè)備驗(yàn)證的管理經(jīng)驗(yàn)

4.具備CSV驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

5.有參與過國內(nèi)GMP認(rèn)證檢查、有歐盟或FDA認(rèn)證迎檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮

6.能夠獨(dú)立起草驗(yàn)證報告和驗(yàn)證方案，具備驗(yàn)證方案的具體實(shí)。