職位描述
ISO13485QA二類醫(yī)療器械
- 崗位職責(zé)： 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全流程質(zhì)量檢驗(yàn)工作，包括但不限于： 過程檢驗(yàn)：監(jiān)控生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋異常問題。
- 成品檢驗(yàn)：對出廠成品進(jìn)行移液、溫度、性能等指標(biāo)檢測，確保符合國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控要求；
- 來料檢驗(yàn)：對原材料（包含鈑金件、機(jī)加件、電器件）、包裝材料等進(jìn)行抽樣檢測，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
- 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程操作儀器設(shè)備（PCR儀、生化分析儀等），記錄并分析檢測數(shù)據(jù)；編制檢驗(yàn)報(bào)告，匯總質(zhì)量問題并提出改進(jìn)建議；
- 參與質(zhì)量體系文件（如SOP、GMP/GSP相關(guān)文件）的制定與優(yōu)化；
- 配合完成質(zhì)量審計(jì)、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)及外部機(jī)構(gòu)抽檢工作；（后期涉及體外診斷試劑）
- 負(fù)責(zé)診斷試劑的驗(yàn)收、儲(chǔ)存條件核查及穩(wěn)定性跟蹤。
- 任職要求： 檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè)中專/大專及以上學(xué)歷（或者有檢驗(yàn)初級(jí)及以上證書）
- 待遇：雙休，早9-晚5:30，法定正常休，入職繳納五險(xiǎn)一金，加班調(diào)休
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)江蘇銘毅智造科技有限公司F棟1層辦公室
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深圳銘毅智造科技有限公司
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職位發(fā)布者
張倩/人事經(jīng)理
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深圳銘毅智造科技有限公司銘毅智造科技有限公司成立于2018年，由基因測序領(lǐng)域著名科學(xué)家、美國哥倫比亞大學(xué)基因技術(shù)中心主任Jingyue Ju教授與伍建博士（CEO）等人聯(lián)合創(chuàng)立，是一家專業(yè)從事基因測序分析平臺(tái)及相關(guān)技術(shù)研發(fā)、轉(zhuǎn)化、制造以及應(yīng)用的高科技公司，旗下涵蓋四大板塊，分別是高端基因檢測設(shè)備、分子酶學(xué)產(chǎn)品、高通量DNA合成和化學(xué)合成業(yè)務(wù)。銘毅智造以自主研發(fā)基因測序儀為核心產(chǎn)品，擁有專業(yè)的測序技術(shù)研發(fā)應(yīng)用團(tuán)隊(duì)，不斷創(chuàng)新化學(xué)合成和分子酶學(xué)工程技術(shù)，掌握核心測序化學(xué)技術(shù)以及相關(guān)專利，且具備自主國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)。僅四年時(shí)間便推出國際第一款單色熒光基因測序儀UniSeq2000，填補(bǔ)了我國在相關(guān)領(lǐng)域的空白。銘毅智造基因測序儀以基因檢測本地化為核心目標(biāo)市場，聯(lián)合IVD及醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)建立生態(tài)網(wǎng)絡(luò)，共同推進(jìn)基因檢測上游產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化替代。銘毅智造測序平臺(tái)在基因檢測本地化運(yùn)行中具有平臺(tái)搭建成本低、單次運(yùn)行成本低、測序靈活度高等優(yōu)勢。銘毅智造已完成微流控芯片和測序試劑的研發(fā)，核心化學(xué)和酶學(xué)原料的自產(chǎn)，工藝穩(wěn)定且成本可控，實(shí)現(xiàn)基因測序儀小規(guī)模量產(chǎn)，并已在多家醫(yī)院落地運(yùn)行。本公司一般經(jīng)營項(xiàng)目是：醫(yī)療儀器、醫(yī)療器械（基因測序儀及配套設(shè)備、測序試劑、酶試劑和軟件）、機(jī)械設(shè)備（測序儀配套設(shè)備）、儀器儀表（基因測序儀）、生化試劑（測序試劑）、生物試劑（酶試劑）、耗材及生物工程相關(guān)產(chǎn)品（危險(xiǎn)化學(xué)品限許可證規(guī)定范圍）、
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