職位描述
生產(chǎn)管理醫(yī)藥無菌制劑設(shè)備驗(yàn)證
崗位職責(zé):
1、 根據(jù)年度驗(yàn)證主計(jì)劃，起草和審核設(shè)備確認(rèn)方案和報(bào)告，并協(xié)調(diào)各部門開展實(shí)施相關(guān)確認(rèn)工作
2、參與并審核驗(yàn)證相關(guān)的變更及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、URS等，按計(jì)劃完成設(shè)備確認(rèn)工作
3、參與廠區(qū)新增設(shè)備的廠家交流，參與廠家DQ/FAT/IQ/OQ等驗(yàn)證方案的審核
4、負(fù)責(zé)確認(rèn)方案、報(bào)告的歸檔和管理，參與確認(rèn)過程中的偏差處理
5、參與公司質(zhì)量體系自檢及外部審核，負(fù)責(zé)審計(jì)、檢查時(shí)的迎檢工作
6、確保確認(rèn)輸出的參數(shù)與資料真實(shí)、準(zhǔn)確，并反饋使用部門
7、協(xié)助配合GxP相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)合規(guī)性管理和驗(yàn)證工作
8、根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)要求完成其他工作
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷，3年以上無菌制劑設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的邏輯思維能力；
2、了解生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、GMP、FDA cGMP、EU GMP知識(shí)，掌握設(shè)備確認(rèn)相關(guān)知識(shí)；
3、熟練使用Office辦公軟件及畫圖軟件，熟悉CAD畫圖軟件者優(yōu)先
4、具有良好的判斷能力、溝通能力、執(zhí)行能力
5、掌握常見固體制劑和無菌制劑設(shè)備原理和配套設(shè)施。
6、掌握常用專業(yè)藥用英語的知識(shí)，并有一定通用英語閱讀和聽說能力。
7、具有較強(qiáng)的抗壓能力和較強(qiáng)的執(zhí)行力。
工作地點(diǎn)
連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)-北門
相似職位
- 質(zhì)量負(fù)責(zé)人1.5-2.5萬
連云港 - 連云區(qū)
無錫清耳話聲科技有限公司 - 管理者代表1-2萬
連云港 - 連云區(qū)
無錫清耳話聲科技有限公司 - 儀器驗(yàn)證工程師6000-9000元
連云港 - 海州區(qū)
江蘇謙仁生物科技有限公司 - 檢驗(yàn)員4000-6000元
連云港 - 連云區(qū)
深圳銘毅智造科技有限公司 - 無菌制劑高級(jí)工程師(J15279)1.5-2萬
連云港 - 連云區(qū)
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 - 設(shè)備驗(yàn)證工程師（連云港）(J15677)7000-10000元
連云港 - 海州區(qū)
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
曹文峰/招聘運(yùn)營(yíng)
剛剛活躍立即溝通
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優(yōu)質(zhì)可負(fù)擔(dān)的醫(yī)藥資源，是國(guó)內(nèi)知名的抗腫瘤、肝病藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地，為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地重點(diǎn)骨干企業(yè)，位列2020年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜第15位，為2021年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)（由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選發(fā)布）。正大天晴招聘門戶網(wǎng)站：http://cttq.zhiye.com/
公司主頁