職位描述
驗證QACSV驗證管理
建立和維護驗證等技術(shù)服務(wù)文件體系，包括驗證類管理規(guī)程和驗證儀器的操作維護文件等；
組織協(xié)調(diào)公司驗證工作，保證驗證工作順利實施，確保工藝、系統(tǒng)、設(shè)備、方法等處于驗證狀態(tài)；
起草公司驗證主計劃及年度驗證計劃，審核本部門及其他部門相關(guān)的文件；
負責按年度驗證計劃組織驗證小組起草驗證方案并實施相關(guān)驗證（包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、清潔和檢驗方法、計算機化系統(tǒng)等）；
指導(dǎo)、管理驗證小組成員，保證嚴格按照文件規(guī)定執(zhí)行，正確履行他們的工作職責；
跟蹤相應(yīng)法規(guī)進展，并對驗證小組成員進行培訓和考核；
完成上級交辦的其他工作。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學歷；
2、專業(yè)要求：藥學相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗：5年以上同等崗位工作經(jīng)驗；
4、任職要求：熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求
工作地點
天津東麗區(qū)開發(fā)區(qū)西區(qū)新民路98號
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辰光(天津)制藥有限公司辰光（天津）制藥有限公司成立于2020年6月，位于天津市開發(fā)區(qū)西區(qū)，是一家致力于皮膚外用藥的生產(chǎn)型工廠，以能為客戶提供更多更好的能解決實際問題的方案為榮，做最受人尊敬的新時代藥企。集團總部是北京辰光醫(yī)藥科技有限公司，籌建于2020年4月，位于北京市昌平區(qū)生命科學園，是一家致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的企業(yè)，集新藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥公司。
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