1. 工作職責:
- 按照現(xiàn)行GMP規(guī)定起草、審核、執(zhí)行并監(jiān)督維護文件及文件系統(tǒng);
- 起草、審核驗證方案和報告,監(jiān)督驗證的實施,維護驗證的狀態(tài);
- 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測;
- 培訓員工,參與員工上崗考核;
- 取樣及其監(jiān)督工作;
- 清場的確認,審核和批準生產(chǎn)指令;
- 審核生產(chǎn)記錄、分析記錄和檢測記錄;
- 審核放行,調(diào)整系統(tǒng)放行狀態(tài);
- 接受外部審計,組織內(nèi)審;
- 處理客戶投訴;
- 偏差和變更控制
- 參與供應商審計和評估;
- 產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧;
- 實施和跟蹤質(zhì)量相關的績效管理工作;
- 處理國家及地方藥品管理要求的工作;
- 服從公司正常工作安排,按公司的要求完成相關培訓并達到公司對該項培訓的要求;
- 完成上級交予的其他任務。
2. 基本要求:
- 大學本科及以上學歷,藥學或相關專業(yè)(或初級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
- CET-4以上且能夠熟練使用英語作為工作語言;
- 三年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量保證的工作經(jīng)驗;
- 外資藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、素質(zhì)要求:
- 具有高度的責任心和獨立工作能力;
- 具有耐心、細致的工作態(tài)度;
- 為人誠實、正直、對事物具有正確的判斷力和解決能力;
- 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
- 具有良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、全額公積金、免費班車