職位描述
仿制藥高效液相色譜儀質(zhì)譜儀多肽原料項(xiàng)目多肽項(xiàng)目
崗位職責(zé):
作為在研項(xiàng)目專業(yè)版項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織人員完成質(zhì)量研究工作，確保質(zhì)量研究工作符合相關(guān)指導(dǎo)原則及藥品研發(fā)過程法規(guī)要求保證質(zhì)量研究工作按計(jì)劃進(jìn)行。包括且不限于：
（1） 負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃，進(jìn)行該項(xiàng)目質(zhì)量研究版塊的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、工作規(guī)劃和資源管理；
（2）負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)的文獻(xiàn)查閱，組織團(tuán)隊(duì)開展多肽藥品分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和穩(wěn)定性研究等工作；
（3）負(fù)責(zé)按照現(xiàn)行注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，獨(dú)立撰寫相關(guān)質(zhì)量部分申報(bào)資料;
（4）負(fù)責(zé)解決質(zhì)量研究過程中的難點(diǎn)問題；
（5）負(fù)責(zé)對(duì)團(tuán)隊(duì)內(nèi)質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)、匯總，對(duì)原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé)；
（6）領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職資格:
（1）本科及以上學(xué)歷；生物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。
（2）熟悉研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則;
（3）有5年以上質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上多肽項(xiàng)目質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn); 1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
（4）熟悉實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備操作流程，并能指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行實(shí)際操作，熟悉LC-MS設(shè)備優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)天府生命科技園(科園南路)
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職位發(fā)布者
謝靜/人事經(jīng)理
立即溝通
成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱成都天興致遠(yuǎn)）成立于2019年10月，坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠(yuǎn)主要依托國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會(huì)城市/國(guó)家中心城市的有利地理位置進(jìn)行資源整合及產(chǎn)品開發(fā)，研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊(cè)研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、項(xiàng)目管理及注冊(cè)申報(bào)。成都天興致遠(yuǎn)是成都天臺(tái)山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺(tái)山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè)，坐落于美麗的邛崍市北郊，占地面積300畝。公司員工1100余人，年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長(zhǎng)抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國(guó)；降壓新藥奧必特（鹽酸莫索尼定片）被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃和國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。至2017年，注射用生長(zhǎng)抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個(gè)品種在全國(guó)同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長(zhǎng)型科技型企業(yè)”、“成都市民營(yíng)百強(qiáng)企業(yè)”，“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強(qiáng)”、“2019中國(guó)化藥百強(qiáng)企業(yè)”等各類榮譽(yù)稱號(hào)。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點(diǎn)發(fā)展方向，并與國(guó)內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。成都天興致遠(yuǎn)非常重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)，不斷完善人才激勵(lì)機(jī)制，持續(xù)引進(jìn)一流的高素質(zhì)人才，將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團(tuán)隊(duì)，服務(wù)并提升成都天臺(tái)山制藥有限公司（母公司）的品牌價(jià)值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念，希望與各級(jí)政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進(jìn)行廣泛的交流、溝通與合作，共同助力于我國(guó)的藥物研發(fā)事業(yè)，并期待您的加入！
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