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更新于 5月26日

質(zhì)量研究項(xiàng)目經(jīng)理(多肽方向)

1.5-2萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥高效液相色譜儀質(zhì)譜儀多肽原料項(xiàng)目多肽項(xiàng)目
崗位職責(zé): 作為在研項(xiàng)目專業(yè)版項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)組織人員完成質(zhì)量研究工作,確保質(zhì)量研究工作符合相關(guān)指導(dǎo)原則及藥品研發(fā)過程法規(guī)要求保證質(zhì)量研究工作按計(jì)劃進(jìn)行。包括且不限于: (1) 負(fù)責(zé)根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃,進(jìn)行該項(xiàng)目質(zhì)量研究版塊的實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、工作規(guī)劃和資源管理; (2)負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目質(zhì)量研究相關(guān)的文獻(xiàn)查閱,組織團(tuán)隊(duì)開展多肽藥品分析方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和穩(wěn)定性研究等工作; (3)負(fù)責(zé)按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,獨(dú)立撰寫相關(guān)質(zhì)量部分申報(bào)資料; (4)負(fù)責(zé)解決質(zhì)量研究過程中的難點(diǎn)問題; (5)負(fù)責(zé)對團(tuán)隊(duì)內(nèi)質(zhì)量研究相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行核對、匯總,對原始記錄真實(shí)性、數(shù)據(jù)完整性負(fù)責(zé); (6)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職資格: (1)本科及以上學(xué)歷;生物化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析、生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè);能熟練查詢并閱讀英文文獻(xiàn)。 (2)熟悉研發(fā)流程及藥政法規(guī)、國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)要求和指導(dǎo)原則; (3)有5年以上質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上多肽項(xiàng)目質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn); 1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn); (4)熟悉實(shí)驗(yàn)室各種設(shè)備操作流程,并能指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行實(shí)際操作,熟悉LC-MS設(shè)備優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府生命科技園(科園南路)

職位發(fā)布者

謝靜/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司
成都天興致遠(yuǎn)生物科技有限公司(以下簡稱成都天興致遠(yuǎn))成立于2019年10月,坐落于成都醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)集群——成都天府生命科技園。成都天興致遠(yuǎn)主要依托國內(nèi)優(yōu)質(zhì)科研院所及高端人才、省會城市/國家中心城市的有利地理位置進(jìn)行資源整合及產(chǎn)品開發(fā),研發(fā)方向涵蓋小分子及多肽類改良型藥物、仿制藥注射劑和口服固體制劑的注冊研發(fā)、一致性評價、項(xiàng)目管理及注冊申報(bào)。成都天興致遠(yuǎn)是成都天臺山制藥有限公司的全資研發(fā)子公司。成都天臺山制藥有限公司是1993年成立的高科技制藥企業(yè),坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積300畝。公司員工1100余人,年銷售收入30億元。公司拳頭產(chǎn)品注射用生長抑素、注射用穿琥寧、注射用炎琥寧、注射用奧美拉唑鈉、注射用水溶性維生素、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液、鹽酸莫西沙星注射液以及原料藥炎琥寧、穿琥寧、泮托拉唑鈉等產(chǎn)品暢銷全國;降壓新藥奧必特(鹽酸莫索尼定片)被認(rèn)定為國家火炬計(jì)劃和國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目。至2017年,注射用生長抑素、注射用穿琥寧、醋酸曲普瑞林注射液、多烯磷酯酰膽堿注射液等多個品種在全國同類品種銷量位居第一。公司還先后榮獲“成都市高新技術(shù)企業(yè)”、“成長型科技型企業(yè)”、“成都市民營百強(qiáng)企業(yè)”,“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省小巨人企業(yè)”、“四川省工業(yè)企業(yè)最佳效益500強(qiáng)”、“2019中國化藥百強(qiáng)企業(yè)”等各類榮譽(yù)稱號。滿足臨床急需的創(chuàng)新藥、多肽類改良型新藥及高端仿制藥研發(fā)已成為公司科技創(chuàng)新的重點(diǎn)發(fā)展方向,并與國內(nèi)多家知名大專院校和科研單位建立了長期合作關(guān)系。成都天興致遠(yuǎn)非常重視團(tuán)隊(duì)建設(shè),不斷完善人才激勵機(jī)制,持續(xù)引進(jìn)一流的高素質(zhì)人才,將打造一支高素質(zhì)、高水平、高效率的研發(fā)創(chuàng)新型核心團(tuán)隊(duì),服務(wù)并提升成都天臺山制藥有限公司(母公司)的品牌價值。我們一直秉承開放合作、聯(lián)合創(chuàng)新、互利共贏的信念,希望與各級政府主管部門、制藥行業(yè)同仁們進(jìn)行廣泛的交流、溝通與合作,共同助力于我國的藥物研發(fā)事業(yè),并期待您的加入!
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