職位描述
二類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)檢驗(yàn)科器械體外診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.注冊(cè)資料的編寫、審核、網(wǎng)上申報(bào)及現(xiàn)場(chǎng)遞交；
2.注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)、發(fā)補(bǔ)通知單領(lǐng)取、發(fā)補(bǔ)資料編寫審核、體考跟進(jìn)及接待；
3.部門注冊(cè)、臨床、項(xiàng)目等留底資料管理；
4.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、指導(dǎo)原則等信息收集；
5.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、資料準(zhǔn)備、報(bào)告編寫；
6.做好與檢測(cè)中心、NMPA審評(píng)中心的有效良好溝通。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，有從事醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械管理及注冊(cè)法規(guī)，能獨(dú)立處理、解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
3、熟悉注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)；
4、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識(shí)，能獨(dú)立匯總審核申報(bào)資料；
5、對(duì)注冊(cè)信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任；
6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，溝通及協(xié)調(diào)能力，與相關(guān)部門保持良好溝通。
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工作地點(diǎn)
成都郫都區(qū)四川沃文特生物工程股份有限公司康強(qiáng)四路9號(hào)
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職位發(fā)布者
HR/HR
立即溝通
沃文特生物沃文特生物始創(chuàng)于2006年，坐落于成都市高新區(qū)，專注體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)，主要服務(wù)于全國(guó)各地臨床檢驗(yàn)中心、疾病控制中心、科研院所、中心血站等生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是一家致力于為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)提供自動(dòng)化解決方案和診斷產(chǎn)品的創(chuàng)新型企業(yè)。沃文特秉承“創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，科技守護(hù)健康”的企業(yè)使命，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，勇?lián)鐣?huì)責(zé)任，獲評(píng)“國(guó)家重點(diǎn)支持專精特新‘小巨人’企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“高新區(qū)瞪羚企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，持續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷向“成為全球備受尊重的體外診斷企業(yè)”的愿景邁進(jìn)，為人類健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)源源不斷的力量。
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