職位描述
生物藥
崗位職責
1、負責CGT產(chǎn)品的分析方法開發(fā)和分析方法確認
2、設計和優(yōu)化實驗方案，建立符合GMP要求的標準化分析流程。
3、應用生物免疫、QPCR、Elisa、Western Blot、蛋白組學等技術(shù)進行方法開發(fā)
4、撰寫技術(shù)報告、申報資料（如IND/BLA）。
5、參與質(zhì)量標準制定及相關(guān)工作，并協(xié)助建立質(zhì)量體系文件，
5、跟蹤國內(nèi)外CGT產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)和技術(shù)進展，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，提出創(chuàng)新性技術(shù)方案。
任職資格
1.、生物學、醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，碩士以上學歷。
2.、三年以上大分子藥物分析方法研究的經(jīng)驗。
3.、熟悉分析方法的開發(fā)和驗證。
4、能夠獨立設計實驗方案，有較強的處理數(shù)據(jù)和解決問題的能力。
6.、熟悉新藥研發(fā)，質(zhì)量方法開發(fā)的法規(guī)要求。
7、具備良好的分析能力、溝通能力、項目管理能力，和團隊工作協(xié)調(diào)能力。
工作地點
江夏區(qū)武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司
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職位發(fā)布者
李丹/人事經(jīng)理
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武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司武漢凱德維斯生物技術(shù)有限公司成立于 2018年 2月，建筑面積為 2400平方米，一期按照 GMP標準設計的產(chǎn)業(yè)化車間已經(jīng)建設完成，并通過工程驗收；二期占地 30畝的生產(chǎn)基地已投入使用。先后被認定為高新技術(shù)企業(yè)、瞪羚企業(yè)、湖北省新物種企業(yè)、湖北省專精特新小巨人企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)等。公司圍繞診斷試劑，生物創(chuàng)新藥及技術(shù)開發(fā)與服務三個方面開展業(yè)務，覆蓋早期預防、早期篩查、早期診斷、術(shù)中輔助診斷和治療五大婦科疾病全環(huán)節(jié)。 2018年 11月成立全資子公司武漢凱德維斯醫(yī)學檢驗實驗室有限公司，專注于以二代測序檢測（NGS）為主，其他特殊檢測為輔的高端醫(yī)學檢驗技術(shù)在婦科腫瘤診療領(lǐng)域的研究和應用，目前該子公司已經(jīng)獲批醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，與多家三甲醫(yī)院達成合作意向和送樣協(xié)議，并與國內(nèi)多家的臨床獨立醫(yī)學實驗室達成產(chǎn)品互補協(xié)議，實現(xiàn)服務輸出。通過以上渠道打通“研發(fā)+孵化+轉(zhuǎn)化+服務+生產(chǎn)”全產(chǎn)業(yè)鏈，以“銷售+臨檢+輸出”為一體的快速發(fā)展模式，為產(chǎn)品快速投放市場、***時間高效服務病患提供解決方案。
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