崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或安排項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中的檢測(cè),包括溶出度、常規(guī)理化和液相、氣相檢測(cè)等項(xiàng)目,負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性和有效性;
2、起草相關(guān)研究方案和報(bào)告;
3、主導(dǎo)項(xiàng)目質(zhì)量研究、標(biāo)準(zhǔn)建立和方法驗(yàn)證;
4、參與分析方法開(kāi)發(fā)和雜質(zhì)譜研究。
5、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃完成質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,完成相關(guān)部分申報(bào)資料撰寫(xiě)
6、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生管理;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù);
崗位要求:
1、藥物分析、化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、有3-5年實(shí)驗(yàn)室分析研發(fā);
3、有完整或參與過(guò)完整的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(從立項(xiàng)、小試、中試、申報(bào)獲批全流程,條件也可放寬至小試中試都參與過(guò)或主導(dǎo)過(guò));
4、能熟練操作HPLC、GC、激光粒度儀及各種理化檢測(cè)設(shè)備;
5、最好有分析方法驗(yàn)證或開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),了解流程;
6、了解研發(fā)流程;
7、有責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的理解能力和執(zhí)行能力