職位描述
微生物
1.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室SMP.SOP等本崗位文件的起草及修訂，以及嚴(yán)格執(zhí)行文件的要求；2.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常微生物檢測工作，如成品.半成品.中間產(chǎn)品.原輔料.包材的檢測項(xiàng)目，同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)檢測方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作；3.負(fù)責(zé)工作日常細(xì)菌內(nèi)毒素檢測工作，如成品.半成品.中間產(chǎn)品.原輔料.包材的檢測項(xiàng)目，同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)檢測方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作；4.負(fù)責(zé)水系統(tǒng).環(huán)境系統(tǒng).壓縮氣體系統(tǒng)的日常微生物檢測工作，確保其質(zhì)量符合GMP的要求；5.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室菌種管理，如菌株的復(fù)蘇.傳代.使用.保藏.鑒定等；6.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞管理工作，如細(xì)菌的復(fù)蘇.傳代.使用和保藏等；7.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室日常耗材的采購.接收以及儲(chǔ)存，確保所用物料質(zhì)量均有保證；8.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的采購.驗(yàn)證.日常使用.校準(zhǔn)及維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備狀態(tài)良好；9.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室OOS.偏差調(diào)查和分析，并完成相應(yīng)的整改措施；10.配合其他部門完成微生物相關(guān)的偏差調(diào)查；11.配合其他部門完成相應(yīng)的驗(yàn)證工作，如清潔驗(yàn)證.模擬灌裝.密封性測試等；12.負(fù)責(zé)公司安排其他工作。
工作地點(diǎn)
順義區(qū)北京誠濟(jì)制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
王彥超/人事經(jīng)理
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北京誠濟(jì)制藥股份有限公司北京誠濟(jì)制藥股份有限公司（簡稱誠濟(jì)制藥）成立于2011年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村“瞪羚企業(yè)”。誠濟(jì)制藥與多家知名大學(xué)及國內(nèi)頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，長期、持續(xù)地投入新藥及高端特色仿制藥研發(fā)并取得了突出的科研成果，獲國家批準(zhǔn)特別設(shè)立“博士后科研工作站”、“北京市級(jí)職工創(chuàng)新工作室”。憑借源源不斷的技術(shù)創(chuàng)新及持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)能力獲得北京市專精特新“小巨人”企業(yè)、“北京市企業(yè)技術(shù)中心”、“首都勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、北京市企業(yè)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位、北京市共鑄誠信企業(yè)、順義區(qū)和諧勞動(dòng)單位等稱號(hào)。誠濟(jì)制藥已通過新版GMP認(rèn)證，目前擁有18條生產(chǎn)線，持有46個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。其中，納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》29個(gè)產(chǎn)品、納入《國家基本藥物目錄》13個(gè)產(chǎn)品、OTC類14個(gè)產(chǎn)品中有2個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品。公司擁有已獲得授權(quán)的發(fā)明專利10項(xiàng)，新型專利10項(xiàng)，軟件著作權(quán)10項(xiàng)。誠濟(jì)制藥上市的核心產(chǎn)品有羧甲司坦口服溶液、安神補(bǔ)心膠囊、乳果糖口服溶液等12個(gè)產(chǎn)品。其中羧甲司坦口服溶液、氨溴特羅口服溶液、福多司坦口服溶液、感冒清熱口服液入選20余個(gè)省市新冠病毒感染用藥目錄。誠濟(jì)制藥在北京順義擁有獨(dú)立研發(fā)中心和生產(chǎn)中心，重視醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)技術(shù)人才和生產(chǎn)、質(zhì)量管理人才的引進(jìn)。誠濟(jì)制藥目前正在尋找工作高效自我驅(qū)動(dòng)力強(qiáng)和有上進(jìn)心和事業(yè)心的有識(shí)之士加盟誠濟(jì)制藥。理想的候選人是勤奮努力的、有責(zé)任心的、有溝通協(xié)調(diào)能力的，具備創(chuàng)新思維和大局觀的，并一直能夠持續(xù)輸出卓越結(jié)果的優(yōu)秀人才。誠濟(jì)制藥的使命：誠實(shí)守信，濟(jì)世救人！
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