職位描述
化學(xué)藥生物藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、熟練掌握各項實驗操作檢驗技能，按照SOP進行中間品、半成品、成品及穩(wěn)定性樣品的生化類檢驗和檢驗記錄及報告的填寫，并進行必要的項目數(shù)據(jù)匯總及析。包括但不限于分子大小、純度(HPLC)、游離蛋白含量、摩爾滲透壓、蛋白、等電點、層析系統(tǒng)柱效、密封性測試、核酸、多糖、凝膠層析檢測、含量、內(nèi)毒素、裝量、分子量、純度、鑒別(免疫雙擴散法)、流動相制備、生化檢測； 2、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備和儀器的狀態(tài)監(jiān)測、故障報修、備品備件的管理、計量及設(shè)備驗證工作。包括但不限于維護紫外可見分光光度計、細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀、層析色譜儀、凝膠成像儀、電泳儀、離心機、消化爐、干烤箱、移液器、漩渦混合器、電子天平、pH、酶標(biāo)儀計、電導(dǎo)率儀、電位滴定儀、卡爾費休水分儀、庫倫法水分儀、PCR分析儀、高效液相色譜儀等；
3、負(fù)責(zé)實驗用試劑的采購、領(lǐng)用、配制、報廢及試驗后的必要清潔工作；
4、負(fù)責(zé)新品種生物分析相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移、驗證及優(yōu)化。
任職資格：
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)藥品檢驗、分析等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、1年以上生物制品QC工作經(jīng)驗，熟悉GMP知識，具備較強的質(zhì)量意識。
工作地點
北京懷柔區(qū)祥瑞生物
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北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司祥瑞生物（證劵代碼873821）成立于2000年，是先聲投資集團旗下成員，位于北京雁棲湖畔，懷柔科學(xué)城內(nèi)，以“致創(chuàng)新疫苗，造福人類健康”為目標(biāo)，聚焦抗感染、傳染病和疫苗領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售預(yù)防用生物制品、生物藥、體內(nèi)外診斷試劑為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，北京市“專精特新”小巨人企業(yè)，中國防癆協(xié)會結(jié)核病醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新基地。公司以“讓健康更簡單”為愿景，深耕抗感染和傳染病領(lǐng)域20余年，專注人用創(chuàng)新疫苗和結(jié)核篩查診斷，是中國43家持有疫苗生產(chǎn)許可證公司之一，國內(nèi)結(jié)核病領(lǐng)域頭部企業(yè)。
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