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1、參與公司研發(fā)質(zhì)量體系建立與維護； 2、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和質(zhì)量管理規(guī)程； 3、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更； 4、確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理； 5、確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告； 6、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理； 確保完 7、成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)； 8、參與內(nèi)審、外部審計、驗證以及藥物警戒、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動； 9、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商； 10、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗、委托生產(chǎn)和委托研究； 11、承擔(dān)臨床試驗用藥品放行的職責(zé)，確保放行的每批臨床試驗用藥品的制備均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并出具放行審核記錄。 任職要求： 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； 2、具有至少五年從事藥品研發(fā)或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的實踐經(jīng)驗，其中至少有一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3、具有化藥、生物制品及無菌制劑相應(yīng)的專業(yè)知識和相關(guān)領(lǐng)域的實踐經(jīng)驗； 4、具備良好的質(zhì)量體系建設(shè)、藥品放行、委外管理等方面工作能力； 5、具備良好的溝通能力和團隊合作意識。