職位描述
QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物樣本
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門主管完成質(zhì)量體系建設(shè)、運(yùn)行和優(yōu)化；
2. 負(fù)責(zé)起草、修訂質(zhì)量體系文件；
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保實(shí)驗(yàn)室滿足相關(guān)法律法規(guī)要求；
4. 負(fù)責(zé)檢查實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理狀況，以確保實(shí)驗(yàn)室的工作按照操作規(guī)程要求進(jìn)行；
5. 會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估和審核，對(duì)供應(yīng)商的整改行動(dòng)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控；
6. 協(xié)助各部門定制糾正和預(yù)防措施，并跟蹤糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況，及驗(yàn)證；
7. 協(xié)助人力資源部門完成相關(guān)培訓(xùn)和考核工作；
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的歸檔、借閱等管理工作，負(fù)責(zé)追蹤學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)和管理制度，確保其他符合法規(guī)要求；
9. 其他工作。
應(yīng)聘條件：
1. 生物等相關(guān)專業(yè)；
2. 1-2年QA工作經(jīng)驗(yàn)，具有內(nèi)審員經(jīng)歷者優(yōu)先；
3. 熟悉質(zhì)量管理體系；
4. 具備良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；
5. 具備團(tuán)隊(duì)合作精神，工作積極性高；
6. 良好的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力。
職位福利：學(xué)習(xí)型單位、五險(xiǎn)一金、定期體檢
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)國(guó)家干細(xì)胞資源庫
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中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所
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職位發(fā)布者
國(guó)家干細(xì)胞資源庫/HR
立即溝通
中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所國(guó)家干細(xì)胞資源庫定位中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所國(guó)家干細(xì)胞資源庫面向人口健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，率先布局和儲(chǔ)備干細(xì)胞戰(zhàn)略資源，建立了完善的質(zhì)量體系，支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，同時(shí)布局干細(xì)胞研究和應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，推動(dòng)成立干細(xì)胞庫創(chuàng)新聯(lián)盟，推進(jìn)國(guó)際干細(xì)胞行動(dòng)計(jì)劃，積極推動(dòng)細(xì)胞資源和技術(shù)共享，推動(dòng)干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。國(guó)家干細(xì)胞資源庫介紹成立于2007年的國(guó)家干細(xì)胞資源庫由周琪院士擔(dān)任主任、Glyn Stacey專家擔(dān)任國(guó)際主任，已在2019年獲得國(guó)家科技部和財(cái)政部關(guān)于國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)的批復(fù)。國(guó)家干細(xì)胞資源庫是我國(guó)首家通過CNAS《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO 20387：2018，IDT）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和獲得中國(guó)人類遺傳資源行政許可的細(xì)胞庫，也是頒布《干細(xì)胞通用要求》和《人胚干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)的主要單位。國(guó)家干細(xì)胞資源庫建立了我國(guó)首株臨床級(jí)人胚干細(xì)胞系，擁有國(guó)際領(lǐng)先的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和國(guó)內(nèi)最大的干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中心，成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)前體細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、間充質(zhì)樣細(xì)胞（M類細(xì)胞）、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞等多種臨床級(jí)干細(xì)胞制劑，并于世界首次開展了基于人胚干細(xì)胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項(xiàng)國(guó)家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間，國(guó)家干細(xì)胞資源庫緊急啟動(dòng)抗疫科研攻關(guān)工作，利用團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持17年研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)干細(xì)胞新藥-CAStem細(xì)胞注射液（科舒達(dá)）治療重癥COVID-19導(dǎo)致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗(yàn)批件，是世界第一個(gè)、國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)由國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床注冊(cè)試驗(yàn)，入選國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組重點(diǎn)推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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