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更新于 2月21日

QA專員

7000-12000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物樣本
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)協(xié)助部門主管完成質(zhì)量體系建設(shè)、運行和優(yōu)化; 2. 負(fù)責(zé)起草、修訂質(zhì)量體系文件; 3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進(jìn),確保實驗室滿足相關(guān)法律法規(guī)要求; 4. 負(fù)責(zé)檢查實驗室的運行管理狀況,以確保實驗室的工作按照操作規(guī)程要求進(jìn)行; 5. 會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估和審核,對供應(yīng)商的整改行動進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控; 6. 協(xié)助各部門定制糾正和預(yù)防措施,并跟蹤糾正和預(yù)防措施實施情況,及驗證; 7. 協(xié)助人力資源部門完成相關(guān)培訓(xùn)和考核工作; 8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的歸檔、借閱等管理工作,負(fù)責(zé)追蹤學(xué)習(xí)相關(guān)政策法規(guī)和管理制度,確保其他符合法規(guī)要求; 9. 其他工作。 應(yīng)聘條件: 1. 生物等相關(guān)專業(yè); 2. 1-2年QA工作經(jīng)驗,具有內(nèi)審員經(jīng)歷者優(yōu)先; 3. 熟悉質(zhì)量管理體系; 4. 具備良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力; 5. 具備團(tuán)隊合作精神,工作積極性高; 6. 良好的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力。
職位福利:學(xué)習(xí)型單位、五險一金、定期體檢

工作地點

北京海淀區(qū)國家干細(xì)胞資源庫

職位發(fā)布者

國家干細(xì)胞資源庫/HR

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公司Logo中國科學(xué)院動物研究所
國家干細(xì)胞資源庫定位中國科學(xué)院動物研究所國家干細(xì)胞資源庫面向人口健康和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展,率先布局和儲備干細(xì)胞戰(zhàn)略資源,建立了完善的質(zhì)量體系,支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,同時布局干細(xì)胞研究和應(yīng)用相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),推動成立干細(xì)胞庫創(chuàng)新聯(lián)盟,推進(jìn)國際干細(xì)胞行動計劃,積極推動細(xì)胞資源和技術(shù)共享,推動干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。國家干細(xì)胞資源庫介紹成立于2007年的國家干細(xì)胞資源庫由周琪院士擔(dān)任主任、Glyn Stacey專家擔(dān)任國際主任,已在2019年獲得國家科技部和財政部關(guān)于國家科技資源共享服務(wù)平臺的批復(fù)。國家干細(xì)胞資源庫是我國首家通過CNAS《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO 20387:2018,IDT)現(xiàn)場評審和獲得中國人類遺傳資源行政許可的細(xì)胞庫,也是頒布《干細(xì)胞通用要求》和《人胚干細(xì)胞》標(biāo)準(zhǔn)的主要單位。國家干細(xì)胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細(xì)胞系,擁有國際領(lǐng)先的干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)平臺和國內(nèi)最大的干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化中心,成功研發(fā)了多巴胺神經(jīng)前體細(xì)胞、運動神經(jīng)前體細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、間充質(zhì)樣細(xì)胞(M類細(xì)胞)、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞等多種臨床級干細(xì)胞制劑,并于世界首次開展了基于人胚干細(xì)胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項國家衛(wèi)健委備案的干細(xì)胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間,國家干細(xì)胞資源庫緊急啟動抗疫科研攻關(guān)工作,利用團(tuán)隊堅持17年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)干細(xì)胞新藥-CAStem細(xì)胞注射液(科舒達(dá))治療重癥COVID-19導(dǎo)致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化,獲國家藥品監(jiān)督管理局I/II期新藥臨床試驗批件,是世界第一個、國內(nèi)唯一一個由國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療新冠肺炎臨床注冊試驗,入選國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)組重點推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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