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更新于 5月7日

注冊/質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1.熟悉IVD試劑行業(yè)各個注冊標準、流程及實施過程; 2.制定公司注冊計劃包括一類、二類、三類注冊項目的發(fā)展計劃及時間進度計劃等: 3.與公司研發(fā)、生物信息等部門進行對接,保證公司各類注冊項目順利推進: 4.負責(zé)與政府相關(guān)部門對接,及時了解行業(yè)內(nèi)各項注冊最新政策,并進行公司內(nèi)部培訓(xùn)等 5.上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其他工作: 任職要求: 1.生物、醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先: 2.獨立負責(zé)過注冊項目者3年以上工作經(jīng)驗: 4.主導(dǎo)參與并成功完成過三類注冊項目,拿到許可證最佳: 5.溝通能力強,具備一定的洞察力和分析能力,能夠深入了解國家相關(guān)法律法規(guī)或是政府相關(guān)的政策規(guī)定; 6.具備較強的組織能力和協(xié)調(diào)能力,能夠推進公司注冊項目順利進行。

工作地點

成都雙流區(qū)新川創(chuàng)新科技園

職位發(fā)布者

熊維婷/HR

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萬眾一芯聚焦生物芯片0到1的原始創(chuàng)新,跨領(lǐng)域技術(shù)積累10余年,超百項知識產(chǎn)權(quán),匠心打造“小于時代、先于時代”的分子診斷POCT系列產(chǎn)品:新冠核酸居家自檢、更小更快的基因測序儀等,打造診斷“芯”時代,獲蘇州市首批獨角獸培育企業(yè)、四川省頂尖團隊、2021未來醫(yī)學(xué)榜創(chuàng)新IVD器械全國44名及全國最具潛力留學(xué)生企業(yè)等榮譽。融資獲知名風(fēng)投親睞,最新一輪由啟明領(lǐng)投,老股東經(jīng)緯持續(xù)跟投。公司總部位于蘇州,成都,深圳,美國均設(shè)子公司,已建成2000平GMP產(chǎn)線,聯(lián)合華西醫(yī)院在建“國家精準醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)中心”,1.4萬平的“萬眾一芯精準醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心”擬建中,依托國家級平臺搭建下游生態(tài)圈,海外市場先行,驅(qū)動爆發(fā)性成長。
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