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職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械超聲科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的申報注冊工作；
2.根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進(jìn)度，負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品注冊全過程；
3.負(fù)責(zé)起草、編制標(biāo)準(zhǔn)化文件，確認(rèn)并提交注冊申請；
4.負(fù)責(zé)注冊資料的準(zhǔn)備及審查，確保準(zhǔn)確性；
5.負(fù)責(zé)與相關(guān)法規(guī)部門溝通以影響和推進(jìn)國家相關(guān)政策的制定及實(shí)施；
6.負(fù)責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)專家、部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)；
7.負(fù)責(zé)與研發(fā)和生產(chǎn)部門配合制定產(chǎn)品的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
職位要求：
1.具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)，接受過相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)；
2.熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
3.熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力；
4.具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶關(guān)系；
5.具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情；
6.具有良好的英文讀寫能力。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)六和路368號
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職位發(fā)布者
易璐/人事
立即溝通
瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
瑞康醫(yī)藥集團(tuán)（以下簡稱“瑞康醫(yī)藥”）成立于2004年9月21日，注冊資金15億元，旗下?lián)碛?30家子公司，員工12000余人。公司于2011年6月在深圳A股上市，是一家向全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)直銷藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材，同時提供醫(yī)療信息化、院內(nèi)物流及醫(yī)院后勤服務(wù)的綜合醫(yī)療服務(wù)商，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國31個省市，直接服務(wù)42000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，營業(yè)收入和利稅連續(xù)5年復(fù)合增速超過40%，進(jìn)入全國藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前10位，先后入選中國制造業(yè)500強(qiáng)、財富中國500強(qiáng)和中國企業(yè)信用500強(qiáng)，獲評全國藥品流通創(chuàng)新示范企業(yè)、醫(yī)藥物流行業(yè)十佳企業(yè)。集團(tuán)適應(yīng)形勢發(fā)展需要，集中打造藥品、器械服務(wù)版塊，學(xué)術(shù)版塊，中醫(yī)藥及實(shí)體藥店，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)第三方物流，醫(yī)院經(jīng)營、醫(yī)療信息化及醫(yī)療后勤服務(wù)，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資等六大業(yè)務(wù)版塊，構(gòu)建起山東、華東、華南、華西、華北、華中六大運(yùn)營中心，實(shí)行“一個指揮中心、十個統(tǒng)一管理”的一體化管理模式，已與國內(nèi)外8000余家藥械生產(chǎn)企業(yè)建立了業(yè)務(wù)往來關(guān)系，幾乎覆蓋所有規(guī)模以上的國內(nèi)外生產(chǎn)廠商，成為各大跨國藥企在中國的重要合作伙伴。在新一輪醫(yī)改的大背景下，瑞康醫(yī)藥主動變革，積極創(chuàng)新，致力于成為連接上游生產(chǎn)企業(yè)和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最佳合作伙伴。對上游，形成集團(tuán)全國統(tǒng)采和省級平臺公司統(tǒng)采兩種模式；對下游，不斷提升推廣服務(wù)能力，增強(qiáng)終端粘性，力爭覆蓋全國所有二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和80%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時，在業(yè)內(nèi)率先全面啟動數(shù)字化、平臺化戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，利用領(lǐng)先全行業(yè)的SAP數(shù)據(jù)平臺和深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)物流SPD系統(tǒng)，形成醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈大數(shù)據(jù)平臺。以此為依托，聯(lián)合民生銀行、浙商銀行等金融機(jī)構(gòu)在全國首創(chuàng)推出醫(yī)療產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈金融服務(wù)模式及基于區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)收款鏈平臺合作業(yè)務(wù)，突破性解決了行業(yè)應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)效率低下的難題，在轉(zhuǎn)型平臺服務(wù)型藥商之路上邁出了堅實(shí)的步伐。
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