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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、整理； 2、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的注冊(cè)計(jì)劃，并協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的NMPA注冊(cè)。 3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的收集、撰寫和整理； 4、負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目研制、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度，處理注冊(cè)產(chǎn)品在檢測(cè)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審評(píng)過程中遇到的問題； 5、負(fù)責(zé)收集外部產(chǎn)品注冊(cè)信息與對(duì)外聯(lián)系，協(xié)助主管與藥監(jiān)局、藥檢所、臨床機(jī)構(gòu)等部門溝通、協(xié)調(diào)相關(guān)事務(wù)； 6、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，機(jī)電、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè)，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。 2、成功注冊(cè)過二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，全流程參與的優(yōu)先考慮。 3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)工作程序，具有基本的注冊(cè)資料和臨床試驗(yàn)資料編寫能力； 4、思路清晰、能獨(dú)立開展工作，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)； 5、有進(jìn)取心，主動(dòng)性強(qiáng)，有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)精神； 6、能熟練運(yùn)用辦公自動(dòng)化操作系統(tǒng)。