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更新于 5月31日

QA主管(偏驗證)

4000-6000元
  • 本溪溪湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QAGMP認證質(zhì)量體系管理生物藥實驗動物驗證
1、負責公司驗證管理工作,制定年度驗證計劃,審核各項驗證方案,確認驗證報告。 2、組織監(jiān)督落實各項驗證工作,并結(jié)合情況修訂驗證計劃,并協(xié)調(diào)驗證過程中出現(xiàn)的偏差、變更的處理。。 3、制定和修訂驗證、其他文件管理相關(guān)SOP、SMP類文件。 4、負責公司文件體系的完善和管理,熟知實驗動物相關(guān)標準。 5、負責組織各項培訓計劃的開展及跟蹤落實。 6、負責文件QA,驗證、物料QA工作的全面管理工作。 7、協(xié)助部門經(jīng)理工作。 任職要求: 1、本科及以上藥學、制藥工程或動物醫(yī)學相關(guān)專業(yè)。 2、年齡在25-35之間。 3、至少具備本行業(yè)或藥廠三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉GMP或13485質(zhì)量體系。 4、熟練掌握基礎(chǔ)的辦公軟件。 5、具有責任心、團結(jié)協(xié)作精神,一定抗壓能力,具有較強的質(zhì)量意識和全局觀念。

工作地點

本溪溪湖區(qū)遼寧長生生物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

趙志平/人資經(jīng)理

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公司Logo長生生物
遼寧長生生物技術(shù)股份有限公司位于本溪高新經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積50畝,是遼寧省行業(yè)內(nèi)唯一獲得國家“十一·五”和“十二·五”重大科技專項支持及省政府有關(guān)部門長期資助、扶持的致力于實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品標準化、專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)和提供動物試驗綜合公共技術(shù)服務平臺的高科技民營企業(yè)。公司2008年成立至今,已經(jīng)實投資本1.2億元。建有符合國家標準的規(guī)?;?、高等級實驗動物屏障車間10400m2;建有實驗動物飼料生產(chǎn)車間1500m2;并建有配套的庫房、鍋爐房、宿舍樓、辦公樓等4600m2。公司于2010年8月取得《實驗動物生產(chǎn)許可證》,正式運營,2012年6月成為遼寧省實驗動物中心,2015年6月取得《動物條件防疫合格證》,2015年12月取得《實驗動物飼料生產(chǎn)許可證》,2016年8月成為遼寧省模式動物重點實驗室,2019年7月28日取得農(nóng)村農(nóng)業(yè)部實驗動物飼料生產(chǎn)許可證。公司建有完全符合國家標準的實驗動物生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系;完善齊全的標準操作規(guī)程(SOP)及記錄;并有配套的檢測設(shè)備和分析儀器。公司信奉“質(zhì)量為先、服務至上”的質(zhì)量方針,秉承“嚴謹、科學、創(chuàng)新、求實、共贏”的企業(yè)精神,視提供高質(zhì)量的實驗動物為企業(yè)的立業(yè)之本。
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