1、按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢測。
2、及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,確保原始記錄清晰、完整、可追溯。
3、嚴(yán)格遵守藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求,對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。
4、對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品或物料,及時(shí)報(bào)告上級,并協(xié)助調(diào)查原因,提出處理建議。
5、整理和歸檔檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、儀器使用記錄等質(zhì)量文件,保證文件資料的完整性和規(guī)范性。
6、協(xié)助編寫、修訂和完善質(zhì)量控制相關(guān)的SOP和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。
7、參與藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控,對生產(chǎn)環(huán)境、人員操作等方面進(jìn)行監(jiān)督,確保符合GMP要求。
1、專業(yè)及以上學(xué)歷,藥廠工作經(jīng)驗(yàn)3-5年以上
2、檢驗(yàn)、氣相、紫外、微生物、薄層。