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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)純化工藝的優(yōu)化，以及大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作； 2、負(fù)責(zé)純化工段GMP文件的編寫與修訂； 3、負(fù)責(zé)純化工段生產(chǎn)環(huán)境、相關(guān)設(shè)備、儀器儀表等管理與維護(hù)； 4、協(xié)助完成純化工段的各類驗(yàn)證、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評估及其他相關(guān)工作； 5、完成上級安排的其他相關(guān)工作。 ? 任職資格： 1、生物技術(shù)、生化技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、有純化過程控制、工藝放大工作經(jīng)驗(yàn)或生物醫(yī)藥純化工作經(jīng)驗(yàn)2年或以上者優(yōu)先考慮。 3、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng)（必須）及其他相關(guān)設(shè)備的操作； 4、熟悉抗體純化工藝流程、各類層析技術(shù)及填料性質(zhì)，熟悉GMP法規(guī)要求； 5、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗(yàn)，具備工藝文件編寫能力； 6、工作踏實(shí)、有較強(qiáng)的責(zé)任心和主動性、具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； 7、具備一定的英語讀寫能力，熟練掌握word、excel等常用辦公軟件；