崗位職責:
1、按照SOP執(zhí)行發(fā)酵生產(chǎn)操作。
2、設計發(fā)酵工藝參數(shù),開展發(fā)酵試驗,驗證工藝可行性,優(yōu)化產(chǎn)物表達效率。
3、負責發(fā)酵過程中的無菌取樣以及相關檢測,對發(fā)酵過程的異常進行處理,制定應急措施。
4、負責發(fā)酵設備的運行情況進行日常巡查、維修申報、維護保養(yǎng)。對發(fā)酵設備的異常狀態(tài)報警、溫濕度超限報警進行確認、排查。
5、起草、修訂發(fā)酵設備生產(chǎn)工藝以及潔凈區(qū)相關SOP。
6、收集每批次生產(chǎn)數(shù)據(jù),對發(fā)酵工藝進行分析、改進。
任職資格:
1、生物技術、生物工程、醫(yī)學、藥學等與生物制藥相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、掌握GMP知識和藥典知識(ChP、USP、BP、EP等)。
3、熟悉生物發(fā)酵的基本理論和專業(yè)知識。
4、具有一定的英文水平,能閱讀英文資料。
5、 具備嚴謹?shù)目茖W態(tài)度和強烈的攻關意識,具有積極進取,精益求精的強烈意識。
6、有敬業(yè)精神,較強的責任感,善于溝通,具備良好的團隊協(xié)作精神。