職位描述
新藥注冊醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、負責制訂產品注冊項目計劃，實施并負責產品注冊及咨詢事務，包括新產品注冊、已上市產品的資料變更等相關工作；
2、審核藥品注冊申報資料，并保證在規(guī)定時間內完成申報；
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現的問題；
4、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產品申報信息，為公司決策提供建議；
5、協(xié)調管理項目開發(fā)中各部門的工作，對各部門提出的問題及時處理或協(xié)調。
任職要求：
1、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南；
2、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
3、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經驗和思路；
4、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力；
5、本科及以上，英語和普通話流利，書面和口頭。
職位福利：五險一金、年底雙薪、餐補、帶薪年假、定期體檢、補充醫(yī)療保險、節(jié)日福利、交通補助
工作地點
東麗區(qū)天津空港經濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓
相似職位
天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥- 國際注冊經理8000-12000元·13薪
天津 - 東麗
瑞普生物 - 注冊運營（高級）經理 (MJ011209)2-4萬·14薪
天津 - 河西
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 - 注冊高級經理-上市后2-3萬·13薪
天津 - 西青
合源生物科技(天津)有限公司 - 注冊專員1-1.6萬
天津 - 東麗
寧夏伊品投資集團有限公司 - 醫(yī)療藥品申報專員5000-10000元
天津 - 寶坻
國大醫(yī)藥(天津)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
郭麗行/HR
立即溝通
天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標；為病人提供更有效、更安全、更經濟的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學歷，其中博士7人，高級工程師6人。組建了藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室，初步構建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司均被被認定為國家高新技術企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產業(yè)化基地，主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產業(yè)化需求。迄今，hemay已申報58項中國發(fā)明專利，其中27項已申報PCT，并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權，22項發(fā)明專利已獲得國內專利授權。公司的專利實施率（后續(xù)開發(fā)率，即產業(yè)化率）在60%以上，不僅遠高于國內整體專利產業(yè)化率，而且遠高于發(fā)達國家整體專利產業(yè)化率（國際專利產業(yè)化率低于20%，中國專利產業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數個1.1類新藥獲得臨床批件，多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
公司主頁