一、專利布局
負(fù)責(zé)專利申報(bào)、轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出(菌種90%,工藝設(shè)備10%)
二、菌種海內(nèi)外合規(guī)注冊(cè)
獨(dú)立完成不同目標(biāo)國(guó)家菌種進(jìn)出口注冊(cè)流程,提交資料、跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,及時(shí)響應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的問詢或補(bǔ)充資料要求
三、注冊(cè)文件編寫與管理
編寫、整理和審核注冊(cè)文件,包括技術(shù)文件、質(zhì)量文件、臨床試驗(yàn)資料(如需)等,維護(hù)注冊(cè)文件庫并建立注冊(cè)申報(bào)臺(tái)賬,確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性
四、協(xié)助技術(shù)支持
為公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供法規(guī)支持,確保各環(huán)節(jié)符合注冊(cè)要求
工作要求:相關(guān)專業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)1年以上,有海外菌種合規(guī)注冊(cè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,良好的英語寫作和口語表達(dá)水平