雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
仿制藥品申請國際注冊新藥注冊制劑注冊中藥注冊專利申報生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的注冊申報及注冊進(jìn)度跟蹤；
2、負(fù)責(zé)注冊申報資料的、撰寫、匯總及審核工作；
3、協(xié)調(diào)專家團(tuán)隊，解決研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題；
4、組織并協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成現(xiàn)場考核等審查
任職要求：
8年及以上藥品注冊申報工作經(jīng)歷
良好的藥品審評相關(guān)主管部門和專家人脈資源，
有大型制藥公司注冊管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
工作地點(diǎn)
天津市北辰區(qū)北辰科技園區(qū)華實(shí)道88號
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職位發(fā)布者
tjhkyy/人事經(jīng)理
立即溝通
漢康醫(yī)藥
漢康醫(yī)藥集團(tuán)成立于1999年，是國內(nèi)知名的CRO-CDMO一體化服務(wù)企業(yè)。集團(tuán)以仿制藥立足，以創(chuàng)新藥行遠(yuǎn)，致力于成為新藥開發(fā)全流程系統(tǒng)化方案的提供者、客戶多元化服務(wù)需求的解決者、降低研發(fā)成本提高研發(fā)效率的踐行者和造福人類健康的信仰者。經(jīng)過二十多年的發(fā)展，漢康全國員工已超1500人，并在華北、華中、華東、華南實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)布局，夯實(shí)了集團(tuán)為國內(nèi)、國際醫(yī)藥企業(yè)提供全產(chǎn)業(yè)鏈一體化、一站式服務(wù)的根基。當(dāng)前，漢康已為國內(nèi)外 600余家企業(yè)開發(fā)了 200余個品種，曾服務(wù)創(chuàng)新藥 10余個，成功開發(fā)首仿藥 10余個、國內(nèi)前三家過評品種 20余個、產(chǎn)值過億品種 30余個，搭建10余個創(chuàng)新制劑與原料藥開發(fā)平臺。未來，漢康將持續(xù)構(gòu)建開放共贏、協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)體系，推進(jìn)開放、融合的合作模式，為中國醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展和健康中國戰(zhàn)略實(shí)踐貢獻(xiàn)更多力量。
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