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工作職責(zé): 1.參與注冊項目的法規(guī)文獻(xiàn)調(diào)研和導(dǎo)入相關(guān)工作。 2.協(xié)助國內(nèi)、國際醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次、變更和延續(xù)的相關(guān)注冊、體系資料編寫和數(shù)據(jù)整理分析。 3.協(xié)助產(chǎn)品的性能驗證測試工作。 任職要求： 1.醫(yī)學(xué)檢驗、生物技術(shù)（生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)）等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷。 2.對IVD行業(yè)有一定了解，有半年以上的體系或注冊工作經(jīng)驗。 3.有參與完成體外診斷試劑產(chǎn)品注冊或參與CE、FDA注冊的優(yōu)先。 4.有研發(fā)經(jīng)歷或在學(xué)校主導(dǎo)實驗的優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生也可。 5.具有良好的文字表達(dá)能力及扎實的撰寫功底，對數(shù)字敏感，邏輯性強。 6.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊合作意識強，認(rèn)真負(fù)責(zé)，好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)心。 7.具有一定的英語書寫和閱讀能力。