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工作職責: 1.參與注冊項目的法規(guī)文獻調研和導入相關工作。 2.負責跟進公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊進度，保證產(chǎn)品注冊證書有效延續(xù)。 3.負責與認證機構聯(lián)絡檢測、認證申請、獲證及其它與產(chǎn)品認證相關的事宜。 4.參與醫(yī)療器械產(chǎn)品國內、國際注冊認證與維護工作（如FDA、CE等），包括體系考核、資料編寫、注冊進度跟進等。 5.負責公司生產(chǎn)、經(jīng)營資質等各類事項的申請與維護工作。 6.負責產(chǎn)品的延續(xù)注冊與備案工作。 7.負責產(chǎn)品的性能驗證測試工作等。 任職要求： 1.醫(yī)學檢驗、生物技術（生物工程、免疫學、藥學）等相關專業(yè)?？埔陨蠈W歷。 2.半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，對行業(yè)有一定了解，熟悉醫(yī)療器械注冊流程。 3.有參與完成體外診斷試劑產(chǎn)品注冊或參與CE、FDA注冊的優(yōu)先。 4.有研發(fā)經(jīng)歷或在學校主導實驗的優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生也可。 5.具有良好的文字表達能力及扎實的撰寫功底，對數(shù)字敏感，邏輯性強。 6.具備良好的溝通和學習能力，團隊合作意識強，認真負責，好學，嚴謹。 7.具有一定的英語書寫和閱讀能力。