職位描述
ISO13485醫(yī)療器械質量體系認證醫(yī)療設備/器械
工作職責：
1、負責新產品開發(fā)各階段質量活動的開展，對各項目各階段質量風險進行管控；
2、對設計開發(fā)項目各階段的質量問題進行管理，確保各階段受控；
3、負責具體產品質量控制計劃及質量標準的建立；
4、負責內部和外部質量異常的調查分析和糾正預防措施的制定和關閉驗證；
5、負責醫(yī)療器械生產批記錄的審核；
6、負責計量器具設備的管理。
任職條件：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，醫(yī)療器械、電子、機械、生物醫(yī)學工程等專業(yè)；
2、三年以上醫(yī)療器械相關工作經驗，骨科優(yōu)先；
3、熟練運用相關質量工具（如SPC、CPK），具備良好的邏輯思維能力；
4、熟悉ISO9001、ISO13485及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等要求。
工作地點
北京大興區(qū)博大興工業(yè)園
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職位發(fā)布者
劉培/人事經理
當前在線立即溝通
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司（Run-Long Medtech）成立于2013年，公司專注運動醫(yī)學產品的研發(fā)與生產，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)。公司專注運動醫(yī)學產品的研發(fā)與生產，是一家蓬勃發(fā)展的民族企業(yè)，目前位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)。創(chuàng)新、嚴謹、合作、共贏的企業(yè)文化，使瑞朗泰科吸引了大量優(yōu)秀人才，公司核心管理者具備深厚的管理經驗，組建了行業(yè)內經驗豐富的研發(fā)團隊，依托先進的生產線和先進的質量管理體系，目前已取得多個產品的NMPA注冊證，并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)、半月板縫合系統(tǒng)、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關節(jié)鏡手術工具、非吸收外科縫線、關節(jié)鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術電極等產品，銷售網絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關節(jié)修復產品，為中國患者提供運動醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。公司在創(chuàng)建伊始就受到資本市場的青睞，但始終腳踏實地尋求創(chuàng)新與突破，根據(jù)自身發(fā)展的需要逐步引入外部投資，2020年完成近億元A輪融資，將在研發(fā)和生產環(huán)節(jié)進一步加大投入，以期早日實現(xiàn)企業(yè)愿景。
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