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職位描述

崗位職責 1、嚴格執(zhí)行本企業(yè)制定的醫(yī)療器械入庫驗收管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械驗收工作。 2、嚴格按法定標準、合同中的質量條款和驗收程序、驗收方法及抽樣原則，對購進的醫(yī)療器械或銷后退回的醫(yī)療器械進行驗收。 3、對驗收不合格或發(fā)現(xiàn)質量可疑的醫(yī)療器械拒收，并及時上報質量管理人。 4、規(guī)范、準確填寫醫(yī)療器械質量驗收記錄，并簽章，同時按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 5、驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況，應及時反饋給質量管理人，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析和上報。 6、收集質量信息，配合質量管理人做好醫(yī)療器械質量檔案工作。 7、收集法規(guī)：負責收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理； 8、開展培訓：組織或者協(xié)助開展質量管理培訓； 9、不良事件處理：組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； 10、檢驗設備：組織驗證、校準相關設施設備； 11、質量投訴處理：負責醫(yī)療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告； 12、督促人員執(zhí)行：督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范； 任職條件： 醫(yī)學相關專業(yè) 相關醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、護理學、化學、檢驗學、康復，醫(yī)學專業(yè)； 1、統(tǒng)招專科以上； 2、一年或以上醫(yī)療器械質量管理經驗； 3、相關醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、護理學、化學、檢驗學、康復，醫(yī)學專業(yè)；